О том, как руководить в кризисной ситуации, как быть на несколько шагов впереди рынка, как рисковать и быть инноваторами, рассказал специально для Анатолий Пасечник. Со временем небольшое частное предприятие развилось в группу компаний с офисами и партнерами, расположенными практически на всех континентах. Поэтому мы справедливо можем назвать себя глобальным игроком рынка фитопрепаратов. А украинский офи, вот уже на протяжении 15 лет вносит весомый вклад в развитие компании. Да, это действительно так. В данной концепции воплощены знания из области традиционных методов лечения лекарственными растениями и прогрессивные результаты научных исследований. Так же концепция включает в себя высочайший контроль на всех этапах, начиная с высадки растительного сырья в грунт, в экологически чистых регионах Европы, его выращивания, производства лекарственных средств и, как финальный этап — появление на полках аптек. Правда, до этого мы сталкивались в основном с экономическими кризисами и в принципе, уже было понимание, как и что необходимо делать в трудные времена.

Фармбизнес и закон: говорят специалисты

Это одно из множества изменений в законодательстве, регулирующем фармбизнес, которые ожидаются в ближайшие месяцы. Поправки в Закон"О рекламе" и КоАП урегулировали одну из самых горячих коллизий, которая волнует многих людей в нашей стране — как профессионалов, так и потребителей этой продукции. Известно, что БАД не являются лекарствами и служат для обогащения пищевого рациона необходимыми человеку веществами. Однако многие из добавок позиционировались на рынке как обладающие лечебным эффектом, а прием их населением начал приобретать неконтролируемый характер.

Краткая история рейдерского захвата медицины фармбизнесом Фонд Рокфеллеров стал ширмой для нового глобального . крестовый поход с тем , чтобы поставить вне закона лечение с помощью витаминов.

Изменения в правилах проведения многих процедур, предшествующих появлению лекарства в продаже, должны пройти незаметно для посетителей аптек - ни скачков цен, ни перебоев с поставками каких-либо медикаментов в результате"перезагрузки" возникнуть не должно. К этому призвала вчера всех участников фармрынка министр здравоохранения и соцразвития Татьяна Голикова. Лекарства - такой специфический товар, создание и производство которого жестко регламентируется и контролируется множеством самых разных структур.

Поэтому любая реорганизация в системе допуска их на рынок при непродуманном или неаккуратном проведении чревата осложнениями. Вот и в последние дни, в связи с вступлением в силу с сентября закона об обращении лекарств, участники рынка высказывали очередную порцию опасений, как новые правила могут повлиять на беспрепятственное и бесперебойное снабжение аптек и больниц. Например, новый закон вводит обновленные требования к упаковке лекарств - на пачках, коробочках, флаконах должна присутствовать информация, размещать которую раньше производители могли, но необязательно.

И хотя эти требования стали известны еще весной,"переналадить" выпуск упаковки к сентябрю успели не все предприятия.

Бизнес получил новые затраты, а чиновники — новый повод для проверок. Правила трансфертного ценообразования позволят прекратить отток капитала в офшоры, убеждены в украинском правительстве. Они не станут препятствием для внешнеторговых отношений, утверждают разработчики закона, ссылаясь на бурный рост экономик Китая и Индии, где действует такой закон.

А топ-менеджеры компаний готовятся к увеличению налоговой нагрузки, проверкам контролирующих органов и повышению цен для конечных потребителей. Так как этот закон вступает в силу достаточно быстро, очевидно, что ни одна крупная компания не успеет так же быстро изменить свои модели ведения бизнеса.

Так же произошло при переходе на новый Закон о торговле, торговли активно фармбизнесом никто заниматься не решался.

Консультации с экспертами Министерства здравоохранения Украины 2. Юридический анализ и подготовка документации, переводы документов 3. Выполнение специальных работ: Подготовка проверка регистрационного досье 6. Подготовка заявки и регистрационной формы 7. Создание системы фармаконадзора в Украине, разработка системы фармаконадзора 8. Предоставление контактного лица, ответственного за фармаконадзор в Украине 9. Подготовка Заявки и документации для получения решения о признании или сертификата соответствия Проведение оплаты всех платежей и сборов и получение нового регистрационного удостоверения сроком на 5 лет Перерегистрация лекарственных средств 1.

Подача заявления на перерегистрацию в МОЗ 3. Подача регистрационной формы на перерегистрацию в МОЗ 4. Сопровождение экспертизы данных в регистрационной форме, проведение оплат госсборов и экспертных работ 5. Подготовка и подача досье на перерегистрацию в т.

Что нам готовит новый «Закон о занятости»?

Но, пожалуй, никогда еще изменения не были такими глубокими и не требовали таких подробных объяснений юристов, как сегодня. В ходе Конференции эксперты в области права подвели итоги прошедшего года, обсудили с игроками рынка состоявшиеся и грядущие регуляторные изменения отрасли, а также поделились прогнозами развития рынка в текущем году. Конференцию посетили более участников, представляющие фармацевтические компании, профильные ассоциации, средства массовой информации, а также государственные учреждения, регулирующие отрасль.

Открыла мероприятие Ирина Горлова, директор компании , которая представила аналитический обзор состояния фармацевтического рынка.

Законопроект, разрешающий продажу безрецептурных Добиваясь изменения проекта закона, представители фармбизнеса указывали на и Как добавляет Артем Литвишков, в конечно результате новый закон.

Как фармбизнес ссорился и мирился с Минздравом из-за госзакупок Пчёлы против мёда. Как фармбизнес ссорился и мирился с Минздравом из-за госзакупок Минздрав решил отдать госзакупки лекарств на откуп структурам Всемирной организации здравоохранения. В ответ отечественный фармбизнес провел кампанию по дискредитации министерства Поделиться: Таким образом, около препаратов исчезли с рынка.

При том, что на рынке Украины зарегистрировано всего 11 тыс. В Минздраве проблемы с перерегистрацией лекарств отрицают. По утверждению главы ведомства Александра Квиташвили, процесс рассмотрения досье происходил в штатном порядке, о чём опубликованы соответствующие приказы на сайте Минздрава. Впрочем, по словам исполнительного директора Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Светланы Буниной, приказы были подписаны задним числом.

В реальности же их подписали лишь в пятницу, 13 марта. По её словам, на прошлой неделе не регистрировались никакие препараты. По мнению опрошенных Фокусом экспертов, хоть проблема с задержкой перерегистрации препаратов действительно была, ничего критичного не происходило. Но о риске какого-либо дефицита речь не идёт", — сказал директор Агентства медицинского маркетинга Юрий Чертков. Эти структуры являются одними из основных поставщиков лекарств для развивающихся стран.

Пчёлы против мёда. Как фармбизнес ссорился и мирился с Минздравом из-за госзакупок

Готовность фармбизнеса к раскрытию результатов клинисследований будет зависеть от порядка и объема раскрытия такой информации 5 мин читать Готовность фармацевтического бизнеса к раскрытию данных доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств будет зависеть от того, какой порядок такого раскрытия будет прописан в подзаконных актах и от объема раскрытия такой информации.

Такое мнение агентству"Интерфакс-Украина" высказали партнер юридической фирмы . Борис Даневич и юрист этой же юрфирмы Анастасия Филипюк, комментируя принятые 4 сентября изменения в закон о лекарственных средств, которыми устанавливаются требования о доступности результатов доклинического изучения и клинических исследований лекарств. Юристы отметили, что, согласно принятым изменениям, Минздрав будет обязан обеспечивать на своем официальном сайте свободный доступ ко всем результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств отчетов о доклинических исследованиях и отчетов о клинических испытаниях, составленных по форме, установленной Минздравом.

Дистрибьюторы не понимают, как, не нарушая закон, реализовывать на практике ряд условий типового контракта · №22 () Дистрибуция & logistics .

Широко дискутируются новые проекты законодательных актов так, например, ФАС готовит ряд поправок в законодательные акты — все это конечно понятно. Фармбизнес — тоже бизнес! Компании, вкладывающие немалые инвестиции в разработку т. Но фармацевтический бизнес — это тоже бизнес и от этого никуда не деться. Давайте вместе попытаемся смоделировать этапы этого бизнеса. Научно-исследовательский этап. Компания начинает научно-исследовательские работы по созданию нового лекарственного препарата и его испытанию.

Как правило, разрабатывают препараты для лечения наиболее актуальных и распространенных заболеваний. Новый препарат должен обладать некими уникальными преимуществами перед другими препаратами для лечения этого же заболевания. Наверное, самый дорогостоящий и длительный этап. Этап клинических исследований. Также затратный этап.

Фармрынок Украины через призму Налогового кодекса

Лечить и судиться: По мере того, как углубляется региональная интеграция в ЕАЭС, перед участниками теперь уже формально единого фармрынка встают все новые вопросы. Также ее участники поговорили о правоотношениях в области патентных прав и возможных инновационных моделях госзакупки лекарств. Он вводит новый способ контролировать качество лекарств и защищать рынок от фальсификатов и контрафакта:

регулирующем фармбизнес, которые ожидаются в ближайшие месяцы. Поправки в Закон"О рекламе" и КоАП урегулировали одну из самых . Еще одно важное изменение внесет в практику новый Закон"О.

Сегодня в Киеве на Форуме по фармацевтическому праву, который Ассоциация юристов Украины проводит уже во второй раз, юристы и представители фармкомпаний обсуждали последние новинки налогообложения, це Актуальность Форума вызвана чрезвычайно динамичным законодательством, регулирующем сферу фармацевтики. Кроме того г-н Живодерников обратил внимание участников на темпы роста рынка и ужесточение конкуренции.

В частности, согласно данным одного исследования средняя стоимость выпуска таких продуктов составляет 3. В связи с такими затратами возможен рост цен, поскольку компаниям необходимо вернуть вложенные средства. Также, Владимир Игнатов, исполнительный директор , обозначил, что в ряде развитых стран уже наблюдается дефицит некоторых препаратов, поскольку регулятором установлены настолько низкие цены, что компании не могут возвратить себе даже их себестоимость. Регулированию рынка мешает тот факт, что наша система финансирования ближе к американской, а вот законодательство - европейское, акцентирует внимание г-н Игнатов.

Риски и проблемы, связанные с налогообложением фармбизнеса отмечают как юристы, так и налоговые консультанты. Это существенно упрощает жизнь.

Такси в Украине: как заработать 80 тысяч в месяц, куда идут деньги и какой средний чек

Введен НДС на лекарства: Законодательный акт с целью усовершенствования администрирования налогов, устранения двойного трактования отдельных норм налогового законодательства: Программа по предотвращению катастрофы в масштабах страны грозит коллапсом сфере здравоохранения в целом и фармацевтическому рынку в частности.

Главная / Практики/услуги / Для бизнеса / Фармбизнесу в силу резонансного решения Конституционного суда Украины о признании Закона Украины.

Причем, что бывает не часто, мнение чиновников, независимых аналитиков и приглашенных на заседание представителей фармбизнеса было единодушным: По данным Росздравнадзора, который проводит мониторинг цен на важнейшие лекарства с лета прошлого года, по данным апреля-мая года, заметнее всего - более чем на три процента, подешевели препараты из дорогостоящего сегмента выше рублей за упаковку , лекарства среднего уровня стоимости рублей стали дешевле на 2,45 процента, самые недорогие менее 50 рублей за упаковку - подешевели на 1,62 процента.

И это очень важно, ведь многие аналитики считали, что рано или поздно, но бизнес постарается отыграть финансовые потери за счет увеличения цен в неконтролируемой части ассортимента. Произойти это, по некоторым предположениям, может после 1 сентября. Дело в том, что сейчас предельные торговые надбавки регионы вправе устанавливать не только на ЖНВЛС, но и любые другие препараты. И многие регионы этим правом пользуются. После 1 сентября вступит в силу новый закон о лекарственных средствах, согласно которому лекарства, не входящие в перечень жизненно важных, ценовому регулированию подлежать не будут.

Значит, возможны два варианта: Либо все-таки пойдут по другому пути — повышения эффективности работы, снижения собственных издержек, привлечения покупателей с помощью всевозможных акций. Так, кстати, происходит и сегодня - в Ярославской области, например, по словам представителя регионального управления Росздравнадзора, торговые наценки в нерегулируемом сегменте уже сегодня процентов на выше, и это, конечно, сказывается на конечной цене. В то же время представители аптечных сетей подчеркивали, что, хотя работать после апрельских нововведений стало сложнее рентабельность снизилась до уровня двух процентов , но упор делается на увеличение оборота.

То есть аптекари стараются продать побольше, не трогая цены.

Последние тенденции на рынке фармбизнеса

Федеральный закон"Об обращении лекарственных средств": Работа над законопроектом шла почти два года в обстановке острых дискуссий, но наконец близится к завершению. Об этом и о многих других проблемах рассказала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина. Елена Анатольевна, чем же вызвана беспрецедентно долгая работа над поправками к закону? Законопроект поступил в Главное правовое управление администрации президента, и есть шанс, что он будет рассмотрен в Госдуме в осеннюю сессию.

Это очень важный документ, который затрагивает интересы всех:

update от Верховная рада Украины приняла Закон «О аппелируя к тому, что новый закон, отменяет освобождение от НДС на импорт.

Все обсуждавшиеся тогда проблемы остались и на сегодняшний день. У врачей останется минимум возможностей рекомендовать своим пациентам ЛС не из этого списка. Тем не менее, подчеркивают эксперты, в новом законе стандарты оказания медуслуг выведены на новый, более качественный уровень. В документах написано одно, а на практике происходит другое.

Пора переводить регулирование из области теории в практику, уверен юрист. Их можно купить без рецепта практически в любой аптеке. Отчасти это коснулось и безрецептурных препаратов, как ни странно. Безрецептурные препараты находятся в неком особом статусе относительно возможностей продвижения, ведь их можно рекламировать.

Онлайн аптека новый канал продаж - перспективы после принятия закона Илоанга Ершова